ISO 9001 es el estándar internacional de Sistemas de Gestión de Calidad (SGC) publicado por la Organización Internacional de Normalización (ISO). Se trata de una norma reconocida internacionalmente, con más de 1 millón de certificados emitidos en más de 178 países. Está pensada para empresas de cualquier sector y tamaño.
Esta normativa establece un marco de trabajo y una serie de principios para el desarrollo de procesos y gestión organizacional que busca garantizar la satisfacción de necesidades de clientes, así como certificar la calidad de productos y servicios, conforme a los requisitos del usuario. Además, se pretende mejorar los procesos, sobre todo aquellos con fallas sistemáticas, para reducir su impacto, mejorar la capacidad de respuesta y disminuir los costes.
La versión actual de la norma ISO 9001 fue publicada en septiembre de 2015, y se trata de la quinta edición, que sustituyó la ISO 9001:2008. En la nueva versión de la Norma se presentan cambios muy relevantes para los sistemas de gestión de la calidad entre los cuales resaltan los siguientes:
Se reconoce la creciente relevancia del sector servicios y sus particulares necesidades en materia de gestión de la calidad.
Se adopta como un objetivo la integración con otros sistemas de gestión para evitar duplicidades o solapamientos.
Se tienen en cuenta las expectativas que los clientes y las partes interesadas vuelcan en la empresa, estas expectativas son valoradas dentro de un contexto y no de manera aislada.
Se establecen requisitos para la documentación con gran flexibilidad.
Se adopta el enfoque basado en procesos y se lo combina con el pensamiento basado en el riesgo como impulso para la mejora.
Se requiere una mayor participación de la alta dirección en el SGC.
La Norma ISO 9001:2015: Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos, está estructurada en diez capítulos, refiriéndose los cinco primeros a declaración de principios, estructura y descripción de la empresa, requisitos generales, etc., es decir, son de carácter introductorio. Los capítulos seis a diez están orientados a procesos y en ellos se agrupan los requisitos para la implantación del Sistema de Gestión de Calidad.
Recuerda: Lo material se recupera, la vida no.