No es posible desarrollar ningún sistema de gestión si no se determina el enfoque en el cual será basado, la norma ISO 9001:2015 en el apartado 4 desarrolla la Importancia de los Enfoques y dependiendo de la actividad económica de la organización se implementa; Sin embargo, el enfoque más recomendado es el basado en proceso ya que este permite a la organización dividirse en células de gestión mínima, que llamaremos procesos y que deben ser identificados en las estructuras documentales de los sistemas de gestión, así como sus interconexiones.
La implementación de un sistema de procesos dentro de una organización, así como la identificación e interacción de estos y su gestión, para producir el resultado deseado, es lo que conocemos como enfoque. El modelo de un sistema de gestión bajo el enfoque basado en proceso, define el papel protagónico que desempeñan los clientes en la definición de requisitos como, entradas, monitoreos de la satisfacción, evaluaciones de la información relativa a la percepción del cliente en cuanto al producto y a la organización.
El enfoque basado en procesos en ISO 9001:2015, consiste en:
Tener en cuenta todo el trabajo como un proceso.
Enfoque en el cliente para identificar y satisfacer sus necesidades.Identificar,atraer y comprometer las partes interesadas en los procesos.
Identificar y eliminar los procesos que no aportan valor añadido.Identificar y controlar los factores críticos de éxito de cada proceso y el sistema como un todo.
Implementar y mantener un sistema de medición, comparación y registro de argumentos importantes para el cuidado de los factores críticos de éxito.
Identificar los procesos de referencia, que pueden utilizarse como base para la definición de los objetivos de la organización.
Aunado a lo antes ecpuesto, la ISO 9001:2015 en el apartado 6, se encuentra orientada hacia un enfoque preventivo que se acentúa con los aspectos referidos a la gestión del riesgo, que consisten en reconocer los riesgos dentro de una organización y llevar a cabo las actuaciones necesarias para evitar que se produzcan. Se refiere principalmente a la identificación de los efectos de las incertidumbres empresariales y a la determinación de los riesgos como base para la planificación.
Finalmente la Norma ISO 9001:2015 plantea un enfoque basado en "Riesgos en los Procesos de Trabajo", que busca identificar la necesidad por parte de la organización de analizar diferentes puntos del Sistema de Gestión teniendo en cuenta por un lado sus riesgos inherentes y por otro lado las oportunidades que puedan conllevar.
Recuerda: "Lo material se recupera, la vida no".